新版GB15811-2025注射針針尖刺穿力測試儀是依據(jù)《GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專業(yè)檢測設(shè)備，旨在精準(zhǔn)評估注射針的穿刺性能，確保其符合臨床安全與質(zhì)量要求。該設(shè)備通過模擬實際注射場景，對注射針的刺穿力進(jìn)行量化測試，為生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

核心功能與技術(shù)特點

1. 高精度測量：設(shè)備配備高精度力值傳感器，測量范圍覆蓋0-20N，分辨率達(dá)0.001N，可精準(zhǔn)捕捉針尖刺穿過程中的微小力值變化，滿足不同規(guī)格注射針（如23G、25G、27G）的測試需求。

2. 標(biāo)準(zhǔn)化測試流程：嚴(yán)格遵循GB15811-2025標(biāo)準(zhǔn)，采用模擬皮膚（厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A 85±10），以100mm/min±10mm/min的恒定速度穿刺，確保測試結(jié)果的科學(xué)性與重復(fù)性。

3. 自動化操作與數(shù)據(jù)分析：支持樣品自動夾緊、穿刺及數(shù)據(jù)采集，實時顯示穿刺力-位移曲線，自動提取最大穿刺力值，并生成符合標(biāo)準(zhǔn)要求的測試報告。數(shù)據(jù)可追溯，支持LIMS系統(tǒng)對接，滿足質(zhì)量管理體系需求。

4. 安全防護(hù)設(shè)計：配備透明防護(hù)罩、緊急停止按鈕及過載保護(hù)裝置，保障操作人員安全，同時避免測試過程中意外損傷設(shè)備。

應(yīng)用場景
該設(shè)備廣泛應(yīng)用于注射針生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗、第三方檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)證檢測及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床前評估，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，降低醫(yī)療風(fēng)險，提升患者注射舒適度與安全性。